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GB9706.1-2020中ME設備及ME系統的分類
日期：2025-07-05 05:09
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摘要：GB9706.1-2020中ME設備及ME系統的分類
GB9706.1-2020中ME設備及ME系統的分類
1、簡稱、術語和定義
1.1、ME設備：醫用電氣設備
1.2、ME系統：醫用電器系統
1.3、附件 accessory
與設備一起使用的附加部分，用來：
--達到預期用途；
--使設備適合一些特定用途；
--增強設備的性能；或
--啟用某些功能，以便與其他設備的某些功能集成。
1.4、應用部分 applied part
ME設備上為了實現ME設備或者ME系統的功能，在正常使用時需要與患者有身體接觸的部分。
注1：見圖3和圖4，參見圖A.1-A.7。
